4월 28일,

‘중국의 네번째 신종코로나바이러스백신

림상 허가신청 취득’이

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민중들의 관심을 받았습니다.

4월 27일, 국약그룹 중국생물기술주식유한회사는, 중국생물 북경생물제품연구소에서 연구개발한 신종코로나바이러스백신이 국가약품감독관리국의 림상실험 허가신청을 취득하였다고 밝혔습니다. 중국생물 관계자는, 허가신청을 취득한 신종코로나바이러스백신은 4월 28일 하남성에서 림상실험을 공식 가동했다고 표했습니다.

이는 중국생물이 림상실험 허가신청을 취득한 두번째 신종코로나바이러스 불활성화 백신입니다. 4월12일, 중국생물 무한생물제품연구소에서 신청한 신종코로나바이러스 불활성화 백신은 이미 림상실험허가를 취득하여 전 세계에서 처음으로 림상실험 허가신청을 받은 신종코로나바이러스 불활성화 백신으로 되였습니다.

이에 앞서 군사과학원 군사의학연구원 진미 원사 연구팀이 연구개발한 아데노바이러스 운반체로 재구성한 신종코로나바이러스백신, 북경과흥중유생물에서 연구개발한 신종코로나바이러스 불활성화 백신을 망라하여 우리 나라에는 이미 네가지 신종코로나바이러스백신이 림상실험단계에 진입했습니다.

1월 19일, 중국생물은 과학기술부 ‘863’계획 백신프로젝트 수석과학자 양효명을 필두로 과학연구공략지도소조를 구성했습니다. 해당 프로젝트는 10억원의 연구개발금을 신속히 배치하는 한편 3개 연구소를 동원하여 토티바이러스 불활성화 백신과 유전자 단백질 재구성 백신 등 두갈래 기술경로를 병행하여 신종코로노바이러스백신을 개발했습니다. 국약그룹 불활성화 백신은 중국생물 두개 과학연구 공략팀에서 동시에 추진한 것입니다.

양효명 전문가는, 여러 연구팀을 동원하고 여러 기술경로를 병행한 원인은 전염병 상황에 대처할 수 있는 백신을 조속히 연구개발하기 위한 데 목적을 두었다고 말했습니다. 불활성화 백신 기술경로를 놓고 보더라도 두개 연구팀의 연구개발능력은 모두 매우 강합니다. 이들은 2003년 사스백신을 성공적으로 연구개발한 성공적인 경험을 갖고 있습니다. ‘이중 보험’을 들어놓은 것은 백신 연구개발과 생산을 보장하기 위해서입니다.

이와 동시에 중국생물은 즉각 신종코로나바이러스백신 생산팀을 건립했습니다. 불철주야 노력분투한 결과 중국생물은 북경에서 세계적으로 가장 큰 신종코로나바이러스백신 생산팀을 건설했습니다. 량산을 실현한 후 년간 생산량은 1억제에 달해 대규모 비상사용과 상규접종의 생산조건을 구비했습니다.

백신의 중요성은 어느 정도?

종남산: 신종코로나바이러스페염 대처는 백신에 의존해야

신종코로나바이러스페염에 대처하는 백신의 중요성은 어느 정도일가요? 서방의 일부 나라에서 제출한 이른바 ‘군체성 면역’ 책략에 대하여 종남산 원사와 장문굉 전문가는, 신종코로나바이러스페염에 대처하려면 백신에 의존해야 한다고 명확히 밝혔습니다.

종남산: 군체성 면역으로 예방통제를 할 수 없습니다. 신종코로나바이러스페염은 아직까지 ‘일차적 감염으로 종신면역을 보장할 수 있다’는 근거가 없습니다. 당면 국외에서 매우 중요한 과업은 신속히 예방통제하고 치료에 모를 박는 것입니다. 다음 단계 가장 중요한 사무는 효과적인 백신을 생산하는 것입니다. 그러기 위해서는 국제협력이 절실합니다.

장문굉: 최근 중국은 신종코로나바이러스백신 연구개발 분야에서 많은 희소식들을 전했습니다. 나는 중국과 세계 각국의 과학자들이 안전하고 효과적인 신종코로나바이러스백신을 조속히 연구제조하여 근원적으로 전염병 상황을 타승할 수 있길 희망합니다.

신종코로나바이러스백신의 전민 접종, 얼마나 멀가?

중국공정원 왕군지 원사는, 통상적인 림상실험은 세 단계로 나뉜다고 소개했습니다. 세 단계의 목표와 의의는 모두 다릅니다. 연구개발의 설계에 근거하여 방안도 서로 다르고 수요하는 시간도 상이합니다.

1단계 실험의 중점은 사용의 안전성을 관찰하는 것입니다. 주로 쉽게 감염될 수 있는 소수의 건강한 자원봉사자를 실험접수자로 확정한 후 백신의 서로 다른 량에 대한 인체의 접수정도를 확정하고 초보적으로 안전성의 결과를 료해하게 됩니다. 1단계 실험은 일반적으로 인수규모가 상대적으로 적습니다. 보통 수십명에서 백명 정도입니다. 이는 1단계 림상실험에서 반드시 해야 하는 내용입니다.

2단계 실험은 견본량과 목표군체를 확대하는 것입니다. 목적은 군체에서 백신의 초보적인 효과성과 안전성의 결과를 한층 더 확인하고 면역절차와 면역생성량을 확정하는 것입니다. 이는 2단계 실험에서 반드시 완성해야 하는 내용입니다.

실험접수자들은 일반적으로 수백명에 달합니다. 2단계 림상실험은 일반적으로 수백명 심지어 더 많은 자원봉사자를 수요합니다. 1단계와 2단계 림상실험은 모두 건강한 자원봉사자를 상대로 진행하기에 비교적 쉽게 모집할 수 있습니다. 서로 다른 면역절차와 상이한 방안에 근거하여 몇개월이면 완성할 수 있습니다.

백신의 효과성을 진정 확정하려면 3단계 림상실험을 진행해야 합니다. 3단계 림상실험은 더 큰 견본량을 수요합니다. 일반적인 전염병에 있어서 하나의 류행주기를 관찰하여 쉽게 감염될 수 있는 군체에 대한 백신의 보호률을 확정해야 합니다. 그 규모는 수천명 심지어 만명 이상에 달합니다. 3단계 림상실험에서 최종결과를 취득하여야만이 시장에 출시될 수 있는 과학적 근거가 됩니다. 백신 연구개발은 통상적으로 이 세 단계 림상실험을 거쳐야 완성할 수 있습니다.

우리 나라의 백신 연구개발은 국제적으로 어떤 수준일가?

왕군지 원사는, 백신의 성공적인 연구개발은 인류가 중대 전염병에 직면하여 근원적인 승리를 거두는 관건이라고 말했습니다. 국내외 민중들은 백신을 학수고대하고 있고 중앙에서도 관련 진척을 깊이 중시하고 있습니다. 전국 상하의 수천명 관련 분야 과학자들은 우리 나라 백신 연구개발사업에서 적극적인 진척을 가져오기 위해 최선을 다 하고 있습니다. 이는 우리의 제도적 우세를 충분히 구현해줍니다.

지금까지 5대 기술방향에서 백신의 연구개발진척은 총체적으로 순조롭다고 볼 수 있습니다. 첫 단계로 확정된 9가지 과업은 이미 림상 전 연구(동물의 효과성, 안전성 연구)의 대부분 업무를 완성했습니다. 대부분 연구팀은 4월에 림상 전 연구를 완성하고 림상실험을 점차 가동할 예정입니다. 일부 연구팀의 행보는 더 빠릅니다. 우리 나라의 신종코로나바이러스백신 연구개발진척은 현재 국제적으로 선진행렬에 처해 있다고 볼 수 있습니다. 우리 나라의 백신은 국외보다 늦지 않을 것이라고 전망합니다.